器械名称 | 支持导管 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
适用范围 | 该产品旨在用于周围血管系统的经皮、单腔导管。该产品旨在接入血管系统期间引导和支持导丝,使能进行导丝更换并为传输生理盐水或诊断造影剂提供导管。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品是一种over-the-wire(简称OTW)单腔导管,带有铂铱合金的不透射线标记,远端涂覆亲水涂层。由集管、近端管腔、溢流口、导管轴以及锥形尖端组成。制造材料为:集管和近端管腔:Pebax7233和尼龙12;溢流口:热塑性聚酯高弹性体;导管轴和锥形尖端内层:高密度聚乙烯;导管轴和锥形尖端外层:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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