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基本资料对比
器械名称 支持导管风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96人份/盒
产家 常州凯尔生物科技有限公司
适用范围 该产品旨在用于周围血管系统的经皮、单腔导管。该产品旨在接入血管系统期间引导和支持导丝,使能进行导丝更换并为传输生理盐水或诊断造影剂提供导管。用于定性检测人体血清中的风疹病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是一种over-the-wire(简称OTW)单腔导管,带有铂铱合金的不透射线标记,远端涂覆亲水涂层。由集管、近端管腔、溢流口、导管轴以及锥形尖端组成。制造材料为:集管和近端管腔:Pebax7233和尼龙12;溢流口:热塑性聚酯高弹性体;导管轴和锥形尖端内层:高密度聚乙烯;导管轴和锥形尖端外层:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 风疹病毒抗原包被板、阳性对照、阴性对照、样品稀释液B、酶标抗体稀释液、酶标抗体、浓缩洗涤液(25×)、酶底物、酶底物稀释液、终止液、样品稀释液A产品有效期:2-8℃条件下,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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