| 器械名称 | 一次性使用离心血泵 | 上海中山 多功能机械通气面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZS-B型 | ZS-MZ-A、B、C、D型 |
| 产家 | 上海中山医疗科技发展公司 | 上海中山医疗科技发展公司 |
| 适用范围 | 用于心脏直视手术时体外循环替代人体心脏泵血进行血液灌注的医疗器械。 | 用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。 |
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| 产品说明 | 产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环等组成。主要技术指标1. 物理性能：面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH2O不漏气。2. 生物性能：面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型超敏反应；无皮肤刺激反应。3.微生物指标：面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合(细菌菌落总数≤200cfu/mL，真菌菌落总数≤100cfu/mL，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌)。 | |
| 用途 | 用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。 | |
| 结构及其组成 | 由泵壳、叶轮、封闭阀、磁性连动器等组成。叶轮转速范围：0-3000r/min，进出口最大压力差应不大于0.03MPa。 | 产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环等组成。主要技术指标1. 物理性能：面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH2O不漏气。2. 生物性能：面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型超敏反应；无皮肤刺激反应。3.微生物指标：面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合(细菌菌落总数≤200cfu/mL，真菌菌落总数≤100cfu/mL，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌)。 |
| 使用方法 | 用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环等组成。主要技术指标1. 物理性能：面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH2O不漏气。2. 生物性能：面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型超敏反应；无皮肤刺激反应。3.微生物指标：面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合(细菌菌落总数≤200cfu/mL，真菌菌落总数≤100cfu/mL，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌)。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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