| 器械名称 | 一次性使用口罩、帽子、手术衣 | 上海医用 带线缝合针(钢丝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 南昌升达医用器材有限公司 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 适用范围 | 可适用于电子制造业、餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、手加工业、医院、制 药工厂、环境清洁、公共场合等多种用途. | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由聚炳烯原料纺粘而制成布料，由人工精心裁制而成医用成品。经环氧乙烷灭菌处理，并控制其残留，对人体无毒副影响，符合国家医疗器械生产许可生产,出厂前已作安全检验。 |
1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
| 用途 | 本产品适用于非传染病房和非手术室的临床医护人员佩戴使用。 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | |
| 使用方法 | 1.清洗双手。2.是将口罩横过来贴在脸部的口鼻处，将两边的绳子挂在耳朵上。3.按上下方向将口罩的褶皱拉开，使口罩能够完全覆盖住口鼻和下巴。4.用双手的食指紧压鼻梁两侧的金属条，使口罩上端能够紧贴住鼻梁，帽子应遮住全部头发。5.手术衣请按专业使用方法穿戴。 |
本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护 |
| 产品特点 | 一次性抗菌抗病毒手术衣（特制型）：高效吸附，抗菌抗病毒性能优异，超强阻隔性，柔软舒适。 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； |
| 注意事项 | 使用前对灭菌有效期以无菌剪启封。 如发现有破裂漏气，禁止使用。 一次性使用，使用后应统一销毁。 |
1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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