| 器械名称 | 一次性使用口罩、帽子、手术衣 | 美敦力 血管封堵器系统(商品名：Talent) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 南昌升达医用器材有限公司 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 适用范围 | 可适用于电子制造业、餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、手加工业、医院、制 药工厂、环境清洁、公共场合等多种用途. | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
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| 产品说明 | 本产品由聚炳烯原料纺粘而制成布料，由人工精心裁制而成医用成品。经环氧乙烷灭菌处理，并控制其残留，对人体无毒副影响，符合国家医疗器械生产许可生产,出厂前已作安全检验。 |
Talent血管封堵器系统包括：Talent封堵器和Occluder输送系统。封堵器包括2个镍钛合金弹簧圈，被覆聚酯纤维覆膜材料。封堵器两端的覆膜被封闭，并有一个铂-铱不透射线标记缝合于封堵器的远端面，用以辅助在输送系统输送封堵器的过程中在X光可视下，帮助准确定位封堵器的展开位置。输送系统包括导引鞘管、扩张器、推送杆和弹夹筒(预装封堵器)。扩张器具有一个直径为0.035"的导丝腔和锥形尖端。输送系统尺寸：外径为17.5Fr、工作长度为30cm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 用途 | 本产品适用于非传染病房和非手术室的临床医护人员佩戴使用。 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
| 结构及其组成 | Talent血管封堵器系统包括：Talent封堵器和Occluder输送系统。封堵器包括2个镍钛合金弹簧圈，被覆聚酯纤维覆膜材料。封堵器两端的覆膜被封闭，并有一个铂-铱不透射线标记缝合于封堵器的远端面，用以辅助在输送系统输送封堵器的过程中在X光可视下，帮助准确定位封堵器的展开位置。输送系统包括导引鞘管、扩张器、推送杆和弹夹筒(预装封堵器)。扩张器具有一个直径为0.035"的导丝腔和锥形尖端。输送系统尺寸：外径为17.5Fr、工作长度为30cm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | 1.清洗双手。2.是将口罩横过来贴在脸部的口鼻处，将两边的绳子挂在耳朵上。3.按上下方向将口罩的褶皱拉开，使口罩能够完全覆盖住口鼻和下巴。4.用双手的食指紧压鼻梁两侧的金属条，使口罩上端能够紧贴住鼻梁，帽子应遮住全部头发。5.手术衣请按专业使用方法穿戴。 |
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| 产品特点 | 一次性抗菌抗病毒手术衣（特制型）：高效吸附，抗菌抗病毒性能优异，超强阻隔性，柔软舒适。 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
| 注意事项 | 使用前对灭菌有效期以无菌剪启封。 如发现有破裂漏气，禁止使用。 一次性使用，使用后应统一销毁。 |
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