| 器械名称 | 一次性使用口罩、帽子、手术衣 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PPH-33mm | |
| 产家 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 可适用于电子制造业、餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、手加工业、医院、制 药工厂、环境清洁、公共场合等多种用途. | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
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| 产品说明 | 本产品由聚炳烯原料纺粘而制成布料，由人工精心裁制而成医用成品。经环氧乙烷灭菌处理，并控制其残留，对人体无毒副影响，符合国家医疗器械生产许可生产,出厂前已作安全检验。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 本产品适用于非传染病房和非手术室的临床医护人员佩戴使用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | |
| 使用方法 | 1.清洗双手。2.是将口罩横过来贴在脸部的口鼻处，将两边的绳子挂在耳朵上。3.按上下方向将口罩的褶皱拉开，使口罩能够完全覆盖住口鼻和下巴。4.用双手的食指紧压鼻梁两侧的金属条，使口罩上端能够紧贴住鼻梁，帽子应遮住全部头发。5.手术衣请按专业使用方法穿戴。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 产品特点 | 一次性抗菌抗病毒手术衣（特制型）：高效吸附，抗菌抗病毒性能优异，超强阻隔性，柔软舒适。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 注意事项 | 使用前对灭菌有效期以无菌剪启封。 如发现有破裂漏气，禁止使用。 一次性使用，使用后应统一销毁。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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