| 器械名称 | 一次性使用口罩、帽子、手术衣 | 伟康 全面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 6300 | |
| 产家 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 可适用于电子制造业、餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、手加工业、医院、制 药工厂、环境清洁、公共场合等多种用途. | 适合工业应用的全面罩。 |
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| 产品说明 | 本产品由聚炳烯原料纺粘而制成布料，由人工精心裁制而成医用成品。经环氧乙烷灭菌处理，并控制其残留，对人体无毒副影响，符合国家医疗器械生产许可生产,出厂前已作安全检验。 | 双层和三重安全保护。德尔格 X-plore® 6300 符合关于可靠性、安全佩戴和舒适度的严格要求。是一款适合工业应用的专业、经济实用的全面罩。 佩戴安全、舒适，适用性强 罩体采用亲肤而且耐用的 EPDM 材料精制而成，双层密封边及三重密封设计可为各种脸型的用户提供安全舒适的密封。 五点式头带 便于快速佩戴和摘脱，不缠绕头发。此外，宽带设计防止在头部出现压力点，有效增加舒适性。 大视野 防刮蹭、不失真的 PMMA 有机玻璃 180°广角面镜， 确保大视野和极佳的全景视图。 轻松保养、简化物流 统一尺寸，简化了物流和储存。内部条形码简化了面罩的记录和维护工作。 高效通风系统 高效通风系统、独立内部半面罩，防止面镜结雾、确保良好视野。 多功能应用 德尔格 X-plore® 6300 全面罩配有一个 Rd40 螺纹接口，符合 EN 148-1 标准，可与各种德尔格 X-plore® Rd40 过滤罐系列配合使用。 |
| 用途 | 本产品适用于非传染病房和非手术室的临床医护人员佩戴使用。 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 |
| 结构及其组成 | 由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | |
| 使用方法 | 1.清洗双手。2.是将口罩横过来贴在脸部的口鼻处，将两边的绳子挂在耳朵上。3.按上下方向将口罩的褶皱拉开，使口罩能够完全覆盖住口鼻和下巴。4.用双手的食指紧压鼻梁两侧的金属条，使口罩上端能够紧贴住鼻梁，帽子应遮住全部头发。5.手术衣请按专业使用方法穿戴。 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 一次性抗菌抗病毒手术衣（特制型）：高效吸附，抗菌抗病毒性能优异，超强阻隔性，柔软舒适。 | 由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 |
| 注意事项 | 使用前对灭菌有效期以无菌剪启封。 如发现有破裂漏气，禁止使用。 一次性使用，使用后应统一销毁。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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