| 器械名称 | 一次性使用口腔印模托盘 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全口托盘、无牙颌、局部托盘。 | 见附页 |
| 产家 | 北京来时路医用材料有限责任公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用于义齿镶复时托固印模材料。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | 采用对人的机体无毒，对口腔粘膜无剌激、无致敏的高分子复合材料制成。本产品分为四种规格，每付由上颌托盘和下颌托盘组成。 | |
| 用途 | 一次性使用于义齿镶复时托固印模材料。 | |
| 结构及其组成 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 一次性使用口腔印模托盘包括上颌托盘和下颌托盘，它们由马蹄形托盘槽构成，在上颌托盘和下颌托盘的托盘槽中带有通孔、盲孔和花纹，一次性使用口腔印模托盘由ABS树脂注塑成型。这种一次性使用口腔印模托盘强度高，不变形，与印模材料结合牢固，所得压印模型准确。这种一次性使用口腔印模托盘采用一次性方式使用，可以避免交叉感染，提高医疗安全性。 | |
| 注意事项 | 本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
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