| 器械名称 | 威海鸿宇 一次性使用口腔器械盒 | 重庆中元 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒、100人份/盒 | |
| 产家 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供临床口腔诊断时使用。 | 用于检测孕妇阴道分泌物中的羊水胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1），用于胎膜早破的辅助诊断。禁忌症：注意事项：1、所有标本可能存在潜在的危险性，应视为传染性废物处理，在接触有潜在传染性物质和检测时，请带一次使用性手套；2、不要重复使用试纸条、阴道拭子和缓冲液瓶。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、检查手套、餐巾纸组成；按产品组成配置分为I型～VI型(见附页)。其中：口镜、镊子、探针、采用取得医疗器械产品注册证企业生产的产品，围巾：采用卫生用薄型非织造布 | 该试剂盒包括：1个测定试纸，1瓶缓冲液(0.5mL)、一根无菌阴道拭子、1袋干燥剂。测定试纸背部为塑料衬板，正面由下至上依次为：样品垫、测定区、质控区、吸水纸。测定区为抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体；质控区为抗鼠多克隆抗体；缓冲液成分为：氯化钠、Triton X1OO、叠氮纳、蒸馏水。试剂盒应在4℃～30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存。有效期18个月。 |
| 用途 | 本产品供临床口腔诊断时使用。 | 用于检测孕妇阴道分泌物中的羊水胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1），用于胎膜早破的辅助诊断。禁忌症：注意事项：1、所有标本可能存在潜在的危险性，应视为传染性废物处理，在接触有潜在传染性物质和检测时，请带一次使用性手套；2、不要重复使用试纸条、阴道拭子和缓冲液瓶。 |
| 结构及其组成 | 本产品由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、检查手套、餐巾纸组成；按产品组成配置分为I型～VI型(见附页)。其中：口镜、镊子、探针、采用取得医疗器械产品注册证企业生产的产品，围巾：采用卫生用薄型非织造布 | 该试剂盒包括：1个测定试纸，1瓶缓冲液(0.5mL)、一根无菌阴道拭子、1袋干燥剂。测定试纸背部为塑料衬板，正面由下至上依次为：样品垫、测定区、质控区、吸水纸。测定区为抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体；质控区为抗鼠多克隆抗体；缓冲液成分为：氯化钠、Triton X1OO、叠氮纳、蒸馏水。试剂盒应在4℃～30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存。有效期18个月。 |
| 使用方法 | 本产品供临床口腔诊断时使用。请在医师的指导下使用该产品。 |
用于检测孕妇阴道分泌物中的羊水胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1），用于胎膜早破的辅助诊断。禁忌症：注意事项：1、所有标本可能存在潜在的危险性，应视为传染性废物处理，在接触有潜在传染性物质和检测时，请带一次使用性手套；2、不要重复使用试纸条、阴道拭子和缓冲液瓶。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 本产品由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、检查手套、餐巾纸组成；按产品组成配置分为I型～VI型(见附页)。其中：口镜、镊子、探针、采用取得医疗器械产品注册证企业生产的产品，围巾：采用卫生用薄型非织造布 | 该试剂盒包括：1个测定试纸，1瓶缓冲液(0.5mL)、一根无菌阴道拭子、1袋干燥剂。测定试纸背部为塑料衬板，正面由下至上依次为：样品垫、测定区、质控区、吸水纸。测定区为抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体；质控区为抗鼠多克隆抗体；缓冲液成分为：氯化钠、Triton X1OO、叠氮纳、蒸馏水。试剂盒应在4℃～30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存。有效期18个月。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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