| 器械名称 | 一次性使用口腔检查辅助包 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 | 象山晶美义齿加工厂 |
| 适用范围 | 供临床口腔检查或护理时用。 | 活动支架与树脂基托等配套使用，供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | YZB / 苏（苏）7222- 2005 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 供临床口腔检查或护理时用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品b型基本配置为围单，镊子，托盘，选配为敷料巾，敷料钳子，医用橡胶，检查手套，薄膜手套，棉球，生理盐水棉球，压舌板，吸管等，产品应无菌。 | 产品主要由金属合金铸造而成。铸造活动支架表面应光滑，有光泽，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损等缺陷。铸造活动支架金硬度不小于160HV10；表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。支架应联结牢固，能承受15N压力不会变形、断裂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品仅限一次使用，用后销毁；经灭菌后的产品有效期两年，内包装破损，禁止使用， 产品生产批号，失效日期见封口处，。 本品应储存在通风，干燥，无腐蚀性物体的室内。 |
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