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基本资料对比
器械名称 一次性使用口护包铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /
产家 天津市康宏医疗器械有限公司台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙)
适用范围 该产品供医疗机构对病人口腔护理时使用。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明 钢牙表面应光滑,有光泽。钢牙中造牙粉充胶部分表面应色泽均一,无杂色和污渍等不良。以医生提供的模型为基准,于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应,钢牙就位后应无明显翘动。钢牙的金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。钢牙的生物性能指标要求:口腔粘膜刺激性临床表现应不大于轻度反应、细胞毒性应不大于I级、应无致敏反应、急性全身毒性临床表现应不大于轻度反应、应无遗传毒性。
用途
结构及其组成 该产品由吸塑盒、包布、纱布块、棉球、钳子、镊子、吸水管和压舌板组成,无菌包装。主要性能指标详见《YZB/津0984-2006一次性使用口护包》。 铸造金属冠(以下简称钢牙)主要由金属合金或金属合金和造牙粉铸造而成,合金硬度应不小于150HV。
使用方法
产品特点
注意事项

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