| 器械名称 | 一次性使用口护包 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | |
| 产家 | 天津市康宏医疗器械有限公司 | 温岭市粤诚假牙制作厂 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构对病人口腔护理时使用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由吸塑盒、包布、纱布块、棉球、钳子、镊子、吸水管和压舌板组成，无菌包装。主要性能指标详见《YZB/津0984-2006一次性使用口护包》。 | I型产品由合金钢铸造而成，II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在300HV-400HV；充胶实质基托表面光滑，不应有气泡，塑瘤等；金属表面应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025um；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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