器械名称 | 一次性使用输液器 带针 | 一次性使用无菌配药器 带针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Va、Va-1、Va-2、Va-3;NVa、NVa-1、NVa-2、NVa-3;TVa、TVa-1、TVa-2、TVa-3;CVa、CVa-1、CVa-2、CVa-3。配针规格见附页 | 10ml、20ml、30ml、50ml;配药针:1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面) |
产家 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 本产品适用于与一次性使用静脉输液针配套,在重力作用下,供人体静脉输液用。 | 供临床抽取药液或配置药液用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1.一次性使用输液器 带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、管路、滴管、滴斗、流量调节器 、注射件、药液过滤器、外圆锥接头保护套、静脉输液针构成。2.瓶塞穿刺器选用符合GB/T12672-2009标准中的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成;空气过滤器、管路、滴管、滴斗选用符合GB15593-1995标准的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;护套、调节器选用符合YY/T0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。3.性能:无菌、无热原。 | 产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。外套、芯杆、针座、配药针护套用符合YY/T0242标准中的医用聚丙烯材料制造;活塞用符合YY/T0243标准中的天然橡胶材料制造;润滑剂用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷;配药针针管用符合GB18457标准中的奥氏体不锈钢制造。产品的物理性能、化学性能应符合GB15810和GB15811标准中的要求;产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级;刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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