| 器械名称 | 康基 免气腹提拉器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体腹部进行免气腹多种手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由悬吊装置固定器、悬吊卷链器、悬吊抓手、持针器、悬吊棒、推结器、取线器、送线器组成。产品与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13等不锈钢无毒材料制造。产品外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为接触人体部分应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。持针器头部应经热处理，其硬度为38HRC～48HRC。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 产品供人体腹部进行免气腹多种手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 产品由悬吊装置固定器、悬吊卷链器、悬吊抓手、持针器、悬吊棒、推结器、取线器、送线器组成。产品与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13等不锈钢无毒材料制造。产品外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为接触人体部分应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。持针器头部应经热处理，其硬度为38HRC～48HRC。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | 产品供人体腹部进行免气腹多种手术用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由悬吊装置固定器、悬吊卷链器、悬吊抓手、持针器、悬吊棒、推结器、取线器、送线器组成。产品与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13等不锈钢无毒材料制造。产品外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为接触人体部分应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。持针器头部应经热处理，其硬度为38HRC～48HRC。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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