器械名称 | 棉垫 | 万孚 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 灭菌型(纱布、无纺布、含高分子吸液树脂)、非灭菌型(纱布、无纺布、含高分子吸液树脂) | |
产家 | 宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
适用范围 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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产品说明 | 采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净,不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品;棉垫应有良好的吸水性,吸水比应不小于1:10;棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求;产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g,并不得检出致病菌。 |
具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:4℃~30℃保存,有效期24个月。附件:产品技术要求、说明书 |
用途 | ||
结构及其组成 | 测试条/卡、样本处理液、样本提取管和滴管(测试卡配)。( | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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