器械名称 | 棉垫 | 宝禾 造口袋两件式底盘 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 灭菌型(纱布、无纺布、含高分子吸液树脂)、非灭菌型(纱布、无纺布、含高分子吸液树脂) | |
产家 | 宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司 | 桐乡市宝禾医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品用于人体造瘘术后,收集引流排泄物用 |
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产品说明 | 采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净,不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品;棉垫应有良好的吸水性,吸水比应不小于1:10;棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求;产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g,并不得检出致病菌。 |
本产品的容积、渗漏、耐压、开口袋封口位置测试符合GB/T 20407.2-2006/ISO8670.2:1996的要求。气味弥散符合GB/T 20407.3-2006/ ISO8670.3:2000的要求。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品黏贴片、高阻隔膜袋和 卡环套、封口器、尿路嘴中的一种或几种组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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