器械名称 | 棉垫 | 康维德 一件式造口袋 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 宁波市海天实业有限公司 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
适用范围 | 用于处理结肠、回肠造口或尿路造口排泄物。 |
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产品说明 | 采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净,不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品;棉垫应有良好的吸水性,吸水比应不小于1:10;棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求;产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g,并不得检出致病菌。 |
一件式开口造口袋的造口底盘粘合剂为Stomahesive粘合剂,粘合剂边缘附着带粘胶背衬的聚酯无纺布织领,粘合剂外侧附有硅剥离纸,最外面是粘合剂保护罩,内侧附有印花聚乙烯薄膜,袋体为EVA/PVdC复合薄膜,袋体体侧焊有LDPE(9%VA)舒适面植绒,另配有造口袋夹;一件式凸面尿路造口袋的造口底盘粘合剂为Durahesive粘合剂,外侧附有硅剥离纸,内侧附有印花聚乙烯薄膜,底盘附在凸面圆盘上,带粘胶背衬的无纺布织领焊在凸面圆盘与腰带扣环之间,袋体为EVA/PVdC复合薄膜,袋体内部带有抗回流阀,袋体底部带有折叠阀。非灭菌,一次性使用产品。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由相连的造口袋和造口底盘组成,包括一件式开口造口袋和一件式凸面尿路造口袋。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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