| 器械名称 | 镁试剂盒 | 直接抗人球蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型，100ml×2 标准：2ml×10（单独包装） | 抗IgG 5ml/支，1支/盒；抗C3d 5ml/支，1支/盒；抗IgG，C3d 10ml/支，1支/盒 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，适用于半自动生化分析仪（如：VITALAB MICRO、RA-50等）及分光光度计，在医学临床上用于测定人血清中镁的浓度。 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由试剂1（R1）、试剂2（R2）及标准组成。R1主要组分：二甲苯胺蓝；R2主要组分：四硼酸钠；标准主要组分：硫酸镁。性能：空白吸光度≤1.1；准确性≤±10％；重复性≤10％；批间差≤5％；线性误差≤±15％；有效期：12个月。 | 试剂盒主要组成：1.抗IgG：高效价抗IgG，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；2.抗C3d：高效价抗C3d，丙种球蛋白，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；3.抗IgG，C3d：高效价抗IgG，高效价抗C3d，氯化钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，稳定剂；产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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