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基本资料对比
器械名称 镁(Mg)诊断试剂盒华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 通用瓶型:200ml×4、100ml×6、100ml× 5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml× 2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、 80ml×1;异型瓶: 80ml×10、80ml×6、80ml×5、80ml×4、80ml×3、 80ml×2、80ml×1、60ml×8、60ml×6、60ml×5、 60ml×4、60ml×3、60ml×2、60ml×1、45ml×10、 45ml×6、45ml×5、45ml×4、45ml×396人份/盒
产家 湖南永和阳光科技有限责任公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

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说明书对比
产品说明 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 产品为即用型液体单试剂,试剂为蓝 色澄清液体、无颗粒、沉淀和悬浮物。由甲苯胺蓝、 EGTA、蓝色色原体等组成。成分里的蓝色色原体使被测溶 液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区进行比色 性能:线 性范围:0.10-2.50mmol/L;批内精密度:CV≤ 10.0%; 批间精密度:CV≤ 15.0%;空白吸光度:≥ 0.800A;准 确度(相对偏差):± 20.0%之内;稳定性:试剂在 20-25℃密闭避光贮存可稳定24个月。 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法
产品特点
注意事项

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