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基本资料对比
器械名称 美达 义齿铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型
产家 武汉市江汉区美达假牙加工厂台州市黄岩亚美义齿制作有限公司
适用范围 固定式义齿用于牙体\牙列缺损的固定修复,活动式义齿用于牙列缺损、缺失的活动修复。铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

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说明书对比
产品说明 该产品由已注册医用口腔材料根据牙模定制而成。固定式义齿包括冠、桥、嵌体、贴面等,通过粘固剂将其固定在基牙上;活动式义齿包括全口义齿和局部可摘义齿,患者能自行取戴。

产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途 固定式义齿用于牙体\牙列缺损的固定修复,活动式义齿用于牙列缺损、缺失的活动修复。
结构及其组成 该产品由已注册医用口腔材料根据牙模定制而成。固定式义齿包括冠、桥、嵌体、贴面等,通过粘固剂将其固定在基牙上;活动式义齿包括全口义齿和局部可摘义齿,患者能自行取戴。 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为:单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成;Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于200HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。
使用方法 固定式义齿用于牙体\牙列缺损的固定修复,活动式义齿用于牙列缺损、缺失的活动修复。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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