| 器械名称 | 茂晶血糖测试片 | 尿酸测定试剂盒(URO-PAP法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5片装、10片装、25片装、50片装、100片装 | YZB/鄂0948－2011 |
| 产家 | 茂晶生技股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试纸采用电化学生物传感器原理，专用于MAJOR茂晶血糖测试仪，该产品用于患者自我监测全血葡萄糖浓度，也可供专业人员使用。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 血样种类： 由指尖所采集之微血管血 血样体积： 约3μl 试片种类： 仅适用茂晶血糖测试片 测量范围： 1.7-41.7mmol/L (30-750mg/dL 毫克，毫莫尔单位互换) 反应时间： 9秒内 记忆容量： 180组血糖值，含日期及时间 温度补偿： 内建温度感应器自动偿温 浓度曲线： 采密码与校正卡自动校正浓度 电源供应： CR 2032 3V 钮扣电池一只 电池寿命： 至少可测量1,000次以上 操作条件： 温度 10-40℃;湿度20-80% 存放条件： 温度-20-70℃;湿度5-95% 试片期限： 制造日起18个月 测仪保修： 五年 |
【预期用途】 尿酸测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中尿酸含量。 【检验原理】 尿酸在尿酸酶和过氧化物酶催化作用下，反应最终生成的醌亚胺在546nm波长有最大光吸收，所产生的颜色强度与血清中尿酸含量成正比，再通过与同样处理的尿酸标准溶液比较，经过计算可求出血清中尿酸的含量。测定尿酸所用的酶反应 |
| 用途 | 该试纸采用电化学生物传感器原理，专用于MAJOR茂晶血糖测试仪，该产品用于患者自我监测全血葡萄糖浓度，也可供专业人员使用。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 茂晶血糖测试片之反应区含有下列试剂（每平方公分）：葡萄糖氧化酵素（A.niger)〉50IU不反应性成分：〉2mg | 由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A：0.2mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化 酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧 -4-氟苯胺。R2显色液B：0.1mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
【样本要求】 1.标本应为不溶血的血清或肝素、EDTA抗凝血浆。 2.血清中尿酸在2-8℃可稳定三天，在冰冻状态可稳定三个月。 【检验方法】 尿酸酶-POD法，比色法。 |
| 产品特点 | 尿酸(UricAcid，UA)是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物，由肾脏排泄，随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高；而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时，血中尿酸会下降。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:50:10，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.如仪器内无所需波长的滤光片，选择500-550范围内波长接 近的滤光片数值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗 污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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