| 器械名称 | 茂晶血糖测试片 | 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5片装、10片装、25片装、50片装、100片装 | YZB/鄂0963－2011 |
| 产家 | 茂晶生技股份有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该试纸采用电化学生物传感器原理，专用于MAJOR茂晶血糖测试仪，该产品用于患者自我监测全血葡萄糖浓度，也可供专业人员使用。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 血样种类： 由指尖所采集之微血管血 血样体积： 约3μl 试片种类： 仅适用茂晶血糖测试片 测量范围： 1.7-41.7mmol/L (30-750mg/dL 毫克，毫莫尔单位互换) 反应时间： 9秒内 记忆容量： 180组血糖值，含日期及时间 温度补偿： 内建温度感应器自动偿温 浓度曲线： 采密码与校正卡自动校正浓度 电源供应： CR 2032 3V 钮扣电池一只 电池寿命： 至少可测量1,000次以上 操作条件： 温度 10-40℃;湿度20-80% 存放条件： 温度-20-70℃;湿度5-95% 试片期限： 制造日起18个月 测仪保修： 五年 |
直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。 |
| 用途 | 该试纸采用电化学生物传感器原理，专用于MAJOR茂晶血糖测试仪，该产品用于患者自我监测全血葡萄糖浓度，也可供专业人员使用。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 茂晶血糖测试片之反应区含有下列试剂（每平方公分）：葡萄糖氧化酵素（A.niger)〉50IU不反应性成分：〉2mg | 试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
| 产品特点 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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