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基本资料对比
器械名称 椎间融合器(商品名:T-Space PEEK)透析器复用机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页JHM-FYAD-Ⅱ
产家 广州市暨华医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于通过经神经根孔入路的胸腰椎区域的单节段或多节段椎间融合。主要用于:1,退行性不稳;2,脊椎前移;3,椎间盘切除术后综合征;4,外伤后不稳。适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。

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说明书对比
产品说明 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试:
用途
结构及其组成 该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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