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基本资料对比
器械名称 颈椎前路固定钛板系统(商品名:CASPAR)可吸收颅骨固定夹(商品名:CranioFix Absorbable)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页FF016、FF017
产家
适用范围 该产品适用于颈椎前路单节段或多节段椎骨间固定及骨骼融合。术中植入物用于辅助常规的治疗过程。不可替代正常的人体组织或作为治疗失败或延迟时的永久性支撑之用。用于下列原因引起的单段和多段颈椎融合固定:1, 肿瘤2, 椎间盘退行性病变3, 退行性病变病情不稳,出现下列一种或多种症状:盘间高度降低,椎骨终端搭桥,出现骨刺以及/或者韧带组织结疤或增厚。4, 骨折该产品用于开颅术后固定骨瓣。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由颈骨板和螺钉组成。颈骨板由符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成,螺钉由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 该产品由固定夹、缝线和施夹器组成。其中固定夹由聚(L-乳酸-共聚-D,L-乳酸)材料制成,缝线由聚对苯二甲醇乙二醇酯制成,多股线,表面有硅橡胶涂层,施夹器由聚甲醛树脂制成。该产品无菌状态提供。
使用方法
产品特点
注意事项

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