| 器械名称 | 颈椎前路固定钛板系统(商品名：CASPAR) | 免疫定量分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号1：QMT1000 型号2：QMT8000 |
| 产家 | 武汉明德生物科技有限责任公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于颈椎前路单节段或多节段椎骨间固定及骨骼融合。术中植入物用于辅助常规的治疗过程。不可替代正常的人体组织或作为治疗失败或延迟时的永久性支撑之用。用于下列原因引起的单段和多段颈椎融合固定:1, 肿瘤2, 椎间盘退行性病变3, 退行性病变病情不稳,出现下列一种或多种症状:盘间高度降低,椎骨终端搭桥,出现骨刺以及/或者韧带组织结疤或增厚。4, 骨折 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读，对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由颈骨板和螺钉组成。颈骨板由符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成,螺钉由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 | 产品性能：本产品采用图像分析处理技术，通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像，分析其浓度密度值，与产品识别码中已储存标准曲线进行比较，即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成：本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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