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基本资料对比
器械名称 颈椎前路固定钛板系统(商品名:CASPAR)麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 该产品适用于颈椎前路单节段或多节段椎骨间固定及骨骼融合。术中植入物用于辅助常规的治疗过程。不可替代正常的人体组织或作为治疗失败或延迟时的永久性支撑之用。用于下列原因引起的单段和多段颈椎融合固定:1, 肿瘤2, 椎间盘退行性病变3, 退行性病变病情不稳,出现下列一种或多种症状:盘间高度降低,椎骨终端搭桥,出现骨刺以及/或者韧带组织结疤或增厚。4, 骨折以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由颈骨板和螺钉组成。颈骨板由符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成,螺钉由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺(
使用方法
产品特点
注意事项

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