器械名称 | 旭丽 金属支架可摘义齿 | 铸造活动支架 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | / |
产家 | 嘉兴市南湖区旭丽义齿成型加工厂 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 产品主要与义齿、树脂基托配合使用,供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 产品的外观光滑,有光泽;金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
用途 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | |
结构及其组成 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 产品由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于180HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;此次注册所用金属合金材料为镍铬烤瓷合金。 |
使用方法 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。