| 器械名称 | 糖类抗原50(CA50)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中糖类抗原50(CA50)的体外定量测定。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1)CA50校准品(S0-S5) 6瓶 1ml 液 体CA50,Tris-HCl,BSA 浓度分别为0、5、10、20、80、200U/ml 2)CA50标记物 1瓶 0.2ml 液 体Eu-Anti-CA50,Tris-HCl,BSA 3)增强液 1瓶 30ml 液 体β-NTA,Triton X-100,冰乙酸 4)实验缓冲液 1瓶 30ml液 体 Tris-HCl,小牛血清 5)浓缩洗涤液(25×) 1瓶40ml 液 体 25×浓缩的Tris-HCl,TWEEN-20 8)CA50包被板 1块 96 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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