| 器械名称 | 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光免疫法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | B型、C型 |
| 产家 | 上海透景生命科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.反应缓冲液(A液)1瓶 2.2mL为PH7.4，浓度为0.01mol/L的磷酸盐缓冲液；2.微球悬液(B液)1瓶 2.2mL 为交联抗CA19-9抗原的鼠单克隆抗体的微球悬液；3.藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)1瓶 2.2mL 为PE标记的抗CA19-9抗原的抗体溶液；4.终止液(D液)1瓶 15mL 为含0.1％SDS的PBS缓冲液；5.校准品6瓶，0.2mL/瓶，其CA19-9含量分别为0、10、40、100、250、500U/mL；6.质控品2瓶，0.2mL质控品Ⅰ和Ⅱ测定 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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