| 器械名称 | 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光免疫法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 上海透景生命科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.反应缓冲液(A液)1瓶 2.2mL为PH7.4，浓度为0.01mol/L的磷酸盐缓冲液；2.微球悬液(B液)1瓶 2.2mL 为交联抗CA19-9抗原的鼠单克隆抗体的微球悬液；3.藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)1瓶 2.2mL 为PE标记的抗CA19-9抗原的抗体溶液；4.终止液(D液)1瓶 15mL 为含0.1％SDS的PBS缓冲液；5.校准品6瓶，0.2mL/瓶，其CA19-9含量分别为0、10、40、100、250、500U/mL；6.质控品2瓶，0.2mL质控品Ⅰ和Ⅱ测定 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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