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基本资料对比
器械名称 糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(酶联免疫法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 北京北方生物技术研究所重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 本试剂盒为体外定量检测人血清中CA19-9的浓度。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1. 预包被板,1块,96孔。为聚苯乙烯板预包被亲和素;2. 酶结合物,1瓶,6ml。含辣根酶标记抗CA19-9单抗;3. 标记抗体,1瓶,6ml。含生物素标记抗CA19-9单抗;4. 校准品S0-S4,5瓶,0.5ml/瓶。含CA19-9抗原,浓度分别为0,15,40,100,250 U/ml;5. 显色剂 A, 1瓶,7 ml。含H2O2;6. 显色剂 B, 1瓶,7 ml。含TMB;7. 浓缩洗涤液,1瓶,15ml。含Tween的缓冲液;1:20稀释后使用;8.终止液,1瓶,7 ml。含H2SO4; 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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