| 器械名称 | 糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 北京大成生物工程有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 稀释液:BSA;酶反应物:碱性磷酸酶-CA19-9单克隆抗体;稳定增强剂:TRIS、MAK33;磁分离试剂:CA19-9单克隆抗体、磁性微粒;底物溶液:酶促化学发光底物;清洗液浓缩液:TWEEN-20,PC-300;校准品:CA-19-9抗原、BSA ;质控品:CA-19-9抗原、BSA。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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