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基本资料对比
器械名称 糖类抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(酶联免疫法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 北京北方生物技术研究所沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 用于体外定量检测人血清中的CA15-3浓度。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1. 预包被板,1块,96孔。为聚苯乙烯板预包被亲和素;2. 酶结合物,1瓶,6ml。含辣根酶标记抗CA15-3单抗;3. 标记抗体,1瓶,6ml。含生物素标记抗CA15-3单抗;4. 校准品S0-S4,5瓶,0.5ml/瓶。含CA15-3抗原,浓度分别为0,15,40,100,250 U/ml;5. 显色剂 A, 1瓶,7 ml。含H2O2;6. 显色剂 B, 1瓶,7 ml。含TMB;7. 浓缩洗涤液,1瓶,15ml。含Tween的缓冲液;1:20稀释后使用;8.终止液,1瓶,7 ml。含H2SO4; 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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