| 器械名称 | 糖类抗原15-3 (CA15-3)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | / |
| 产家 | 北京大成生物工程有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的糖类抗原15-3(CA15-3)的浓度 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 稀释液:BSA;酶反应物:碱性磷酸酶-CA15-3单克隆抗体;稳定增强剂: TRIS、MAK33;磁分离试剂:CA15-3单克隆抗体、磁性微粒;底物溶液:酶促化学发光底物;清洗液浓缩液:TWEEN-20,PC-300;校准品:CA-153抗原、BSA ;质控品:CA-153抗原、BSA。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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