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基本资料对比
器械名称 糖抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100 管份/盒A、100 管份/盒BYZB/鄂0964-2011
产家 北京倍爱康生物技术有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),每瓶6.5ml;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。R1 生物素化的抗CA 19-9抗体(灰盖),每瓶,10ml:生物素化的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度3mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.5;防腐剂。R2 Ru(bpy) 32+标记的抗CA 19-9抗体(黑盖),每瓶,10 ml,钌标记的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度4mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/l,pH值6.5;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途】

总胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆红素含量。

【检验原理】

在PH=3左右,有表面活性剂和加速剂的条件下,样品中的总胆红素被氧化剂钒酸钠氧化为胆绿素,胆红素的黄色特异性吸光度下降,通过测定钒酸盐氧化前后吸光度的变化,计算出样品中总胆红素的含量
用途 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。
结构及其组成 试剂1:磷酸缓冲液 ;氯化钠 ;表面活性剂,稳定剂 。 试剂2:2,4-二氯苯胺重氮盐 ;盐酸 ;表面活性剂 。
使用方法
【样本要求】

1.血清或血浆。

2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存,血清中胆红素稳定3天,-70度暗处冷冻可保存3个月。

【检验方法】

钒酸盐氧化法,比色法。
产品特点 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
1.切样本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用去离子水将标本按1:1稀释,测定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

5..避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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