| 器械名称 | 糖抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 博源 幽门螺旋杆菌诊断试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 管份/盒A、100 管份/盒B | 40人份/盒 |
| 产家 | 北京倍爱康生物技术有限公司 | 新余市博源生化医用品有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 胃幽门螺旋杆菌检测试剂，英文名称：Helicobacter pylori Diagnostic Kit（colloidal gold），是检测人血液样本中是否存在胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体是判断病人是否感染胃幽门螺旋杆菌的重要检测手段。 |
| 用途 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 |
| 结构及其组成 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | 尿素、酚红指示剂、滤纸、塑料载片。 |
| 使用方法 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测，请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 | |
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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