| 器械名称 | 糖抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 管份/盒A、100 管份/盒B | 条型：1人份/袋、1-100人份/盒；卡型：1人份/袋、1-50人份/盒 |
| 产家 | 北京倍爱康生物技术有限公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测人体血清中的糖抗原15-3(CA15-3)含量。 | 体外定性检测人宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN)，用于怀孕22-35周早产的临床辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 糖抗原15-3试剂( 发光CA15-3试剂)、 糖抗原15-3稀释液( CA15-3稀释液)、 分离试剂、底物溶液、清洗液(浓缩液)、糖抗原15-3质控品(CA15-3质控品)、糖抗原15-3校准品( CA15-3校准品)。产品有效期：2～8℃保存,避免阳光直射，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)分为条形和卡型两种，由试纸条(卡)、fFN稀释液、灭菌拭子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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