| 器械名称 | 糖抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 管份/盒A、100 管份/盒B | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京倍爱康生物技术有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测人体血清中的糖抗原15-3(CA15-3)含量。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 糖抗原15-3试剂( 发光CA15-3试剂)、 糖抗原15-3稀释液( CA15-3稀释液)、 分离试剂、底物溶液、清洗液(浓缩液)、糖抗原15-3质控品(CA15-3质控品)、糖抗原15-3校准品( CA15-3校准品)。产品有效期：2～8℃保存,避免阳光直射，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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