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基本资料对比
器械名称 糖抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)带有推送器的一次性使用止血夹(商品名:Resolution)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 100 管份/盒A、100 管份/盒B见附页
产家 北京倍爱康生物技术有限公司波士顿科学公司
适用范围 用于定量检测人体血清中的糖抗原15-3(CA15-3)含量。该产品设计可用于在胃肠(GI)道内放置止血夹,以便:1.提供内窥镜标记;2.对下列部位进行止血处理:尺寸不到3cm的粘膜/粘膜下缺陷;出血性溃疡;尺寸不到2mm的动脉;直径不到1.5 cm的息肉;结肠内憩室 3.将空肠饲管固定在小肠壁上 4.作为一种辅助治疗方案,对可以接受保守治疗、尺寸不到20mm的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 糖抗原15-3试剂( 发光CA15-3试剂)、 糖抗原15-3稀释液( CA15-3稀释液)、 分离试剂、底物溶液、清洗液(浓缩液)、糖抗原15-3质控品(CA15-3质控品)、糖抗原15-3校准品( CA15-3校准品)。产品有效期:2~8℃保存,避免阳光直射,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由预装在可弯曲的推送系统上的不透X线一次性使用止血夹组成。Resolution一次性止血夹设计可与活检通道尺寸等于或大于2.8mm的胃镜和结肠镜配套使用。不透X线的Resolution一次性止血夹在设计上可在放置之前打开、闭合不超过五次,以便止血夹在病变部位重新定位。止血夹的重新打开、闭合性能可能会受到临床环境、患者身体结构等其它因素的影响。止血夹主要组成材料为17-7不锈钢、F75钴铬、苯乙烯、304不锈钢。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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