| 器械名称 | 糖化血清蛋白检测试剂盒(酶法) | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | a)R1：50ml×1，R1-a：冻干粉×1，R2：10ml×1，R2-a：冻干粉×1； b)R1：50ml×2，R1-a：冻干粉×2，R2：10ml×2 ，R2-a：冻干粉×2； c)R1：50ml×3，R1-a：冻干粉×3，R2：10ml×3，R2-a：冻干粉×3； d)R1：50ml×4，R1-a：冻干粉×4，R2：10ml×4，R2-a：冻干粉×4； e)200人份。 | R1 ：1×60ml R2 ：1×20ml； R1 ：2×45ml R2 ：1×30mlR1 ：3×60ml R2 ：3×20ml； R1 ：4×45ml R2 ：2×30ml |
| 产家 | 爱德检测科技有限公司 | 爱德检测科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测糖化血清蛋白（GSP)。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：试剂1：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、亚铁氰化钾、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE；试剂2：酮胺氧化酶（KAO)、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。 | 1.线性范围：0.05～1.2g/L2.批内精密度：CV≤10.0%3.批间精密度：CV≤15.0%4.空白吸光度：≤0.200A5.不准确度（相对误差）：≤±15.0%。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测糖化血清蛋白（GSP)。 | 试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：试剂1：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、亚铁氰化钾、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE；试剂2：酮胺氧化酶（KAO)、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。 | 试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C4特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470. |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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