| 器械名称 | 糖化血清蛋白检测试剂盒(NBT法) | 伊利康 胃蛋白酶原-I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×60ml；3×60ml；6×30ml；80ml；12×70Ts；2×90ml；240ml；300ml；600ml；800ml；1000ml；12×60Ts；720Ts；2000Ts | 见附件 |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原-Ⅰ(PG-Ⅰ)的含量 |
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| 产品说明 | 试剂成分：R1：碳酸盐缓冲液等；R2：碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑兰等。试剂空缺吸光度＜0.300；正确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定线性范围为(0～6)mmol/L。 | 一种血清中胃蛋白酶原I(PGI)和胃蛋白酶原II(PGII)含量测定的试剂盒。所要解决的技术问题是提供一种适用于散射比浊仪或全自动生化分析仪使用的PGI和PGII含量测定试剂盒。检测试剂盒包括：a、R1：缓冲液、加速剂、表面活性剂，其余为纯化水；b、R2-I：缓冲液、结合有抗人PGI抗体的乳胶微球；c、R2-II：缓冲液、结合有抗人PGII抗体的乳胶微球；d、校准品1：缓冲液，稳定剂，防腐剂以及一定量的重组PGI蛋白纯品，其余为纯化水；e、校准品2：缓冲液，稳定剂，防腐剂以及一定量的重组PGII蛋白纯品，其余为纯化水。通过以上试剂组合，快速测定血清中PGI和PGII的含量。 |
| 用途 | 产品用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原-Ⅰ(PG-Ⅰ)的含量 |
| 结构及其组成 | 本试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(选配)及质控品(选配)组成。R1主要成份：Tris缓冲液、叠氮钠；R2主要成份：胃蛋白酶原-I胶乳抗体、叠氮钠；校准品和质控品主要成份：胃蛋白酶原-I抗原； | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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