| 器械名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑盐还原法) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(r) G TP-N) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2R2:20ml×1；R1:40ml×3 R2:10ml×3；R1:40ml×4R2:20ml×2；R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:60 ml×2R2:15ml×2；R1:60ml×3 R2:15ml×3；R1:60 ml×4R2:15ml×4；R1:60ml×6 R2:15ml×6；R1:80ml×1R2:20ml×1；R1:80ml×2 R2:20ml×2；R1:80ml×3R2:20ml×3；R1:80ml×4 R2:20ml×4 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒；Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) |
| 产家 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 用于测定人体血清中糖化血清蛋白的含量。 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum：TP)抗体的检测。 |
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| 产品说明 | YZB/浙2400-2010 | |
| 用途 | 用于测定人体血清中糖化血清蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 组成：R1：缓冲液、蛋白酶K、过氧化物酶、亚铁氰化钾、TOOS、BPS、氨基酮氧化酶（KAO)；R2：4-氨基安替比林、EDTA、稳定剂。 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子：(使用时呈液态，250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子，并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂：叠氮钠。 2) 酶标记抗原：(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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