| 器械名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(酶法) | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂r1-10ml、r2-2ml；r1-20ml、r2-4ml；r1-25ml、r2-5ml；r1-35ml、r2-7ml；r1-50ml、r2-10ml；r1-2×50ml、r2-2×10ml；r1-3×50ml、r2-3×10ml；r1-4×50ml、r2-4×10ml；r1-5×50ml、r2-5×10ml；r1-2×50ml、r2-20ml；r1-4×50ml、r2-2×20ml；r1-8×50ml、r2-4×20ml；r1-100ml、r2-20ml；r1-2×100ml、r2-2×20ml；r | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测糖化血清蛋白（GSP)。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒组成：试剂1：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、亚铁氰化钾、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE；试剂2：酮胺氧化酶（KAO)、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。 | β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD，约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者，由于酸中毒使用体内NADH生成增加，进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏，快速、经济、简便，是临床常用的方法。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测糖化血清蛋白（GSP)。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：试剂1：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、亚铁氰化钾、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE；试剂2：酮胺氧化酶（KAO)、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2)：磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、 线性范围：0-4.5mmol/L 2、 精密度：批内变异系数：CVw<7.3%； 批间变异系数：CVw < 10% 。 3、 灵敏度：<0.02mmol/L 4、 准确度：质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
|
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准，准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮 肤和眼睛，切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。