| 器械名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(酶法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂r1-10ml、r2-2ml；r1-20ml、r2-4ml；r1-25ml、r2-5ml；r1-35ml、r2-7ml；r1-50ml、r2-10ml；r1-2×50ml、r2-2×10ml；r1-3×50ml、r2-3×10ml；r1-4×50ml、r2-4×10ml；r1-5×50ml、r2-5×10ml；r1-2×50ml、r2-20ml；r1-4×50ml、r2-2×20ml；r1-8×50ml、r2-4×20ml；r1-100ml、r2-20ml；r1-2×100ml、r2-2×20ml；r | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测糖化血清蛋白（GSP)。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：试剂1：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、亚铁氰化钾、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE；试剂2：酮胺氧化酶（KAO)、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测糖化血清蛋白（GSP)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：试剂1：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、亚铁氰化钾、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE；试剂2：酮胺氧化酶（KAO)、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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