| 器械名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(酶法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂r1-10ml、r2-2ml；r1-20ml、r2-4ml；r1-25ml、r2-5ml；r1-35ml、r2-7ml；r1-50ml、r2-10ml；r1-2×50ml、r2-2×10ml；r1-3×50ml、r2-3×10ml；r1-4×50ml、r2-4×10ml；r1-5×50ml、r2-5×10ml；r1-2×50ml、r2-20ml；r1-4×50ml、r2-2×20ml；r1-8×50ml、r2-4×20ml；r1-100ml、r2-20ml；r1-2×100ml、r2-2×20ml；r | 96人份/盒 |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测糖化血清蛋白（GSP)。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒组成：试剂1：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、亚铁氰化钾、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE；试剂2：酮胺氧化酶（KAO)、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测糖化血清蛋白（GSP)。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：试剂1：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、亚铁氰化钾、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE；试剂2：酮胺氧化酶（KAO)、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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