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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白诊断试剂盒(免疫比浊法)白蛋白诊断试剂盒(溴甲酚绿法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 上海蓝怡科技有限公司上海蓝怡科技有限公司
适用范围 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒主要成份为: 试剂1: 乳胶抗-血红蛋白 A1c 8 ug/mg ,牛血清白蛋白 0.2% , 防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮); 试剂2 : 与多聚物共价结合的HbA1c半抗原 2 ug/mL, 小牛血清白蛋白 0.1% ,防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮) 总血红蛋白试剂 氢氧化钠0.4%, 变性剂 猪胃蛋白酶 0.01% 。 主要成分:琥珀酸盐(75.00mmol/l)、溴甲酚绿(0.15mmol/l)、Brij35清洁剂(2g/l)、标准液(4g/dl)
用途 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。 该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量
结构及其组成
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。
1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

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