| 器械名称 | 糖化血红蛋白诊断试剂盒(酶法) | 磨牙带环就位器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型 | |
| 产家 | 上海蓝怡科技有限公司 | 上海医苑医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。 | 供矫正畸齿时协助磨牙带环就位用。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要成份为： 试剂1: 乳胶抗-血红蛋白 A1c 8 ug/mg ,牛血清白蛋白 0.2% , 防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮); 试剂2 : 与多聚物共价结合的HbA1c半抗原 2 ug/mL, 小牛血清白蛋白 0.1% ,防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮) 总血红蛋白试剂 氢氧化钠0.4%, 变性剂 猪胃蛋白酶 0.01% 。 | |
| 用途 | 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。 | |
| 结构及其组成 | 就位器的压丝杆应采用GB/T1220中规定的30Cr13材料制成。主要技术指标：1、就位器的尺寸应符合注册产品标准中的规定。2、就位器的硬度：压丝杆经热处理后，其硬度为47-53HRC。3、就位器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm。4、就位器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、就位器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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