| 器械名称 | 糖化血红蛋白诊断试剂盒(酶法) | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:24ml/瓶×2； R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2； R2:10ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:30ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2； R2:20ml/瓶×2 | |
| 产家 | 上海蓝怡科技有限公司 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。 | 定量测定人体血清或尿液中α-淀粉酶的活性 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要成份为： 试剂1: 乳胶抗-血红蛋白 A1c 8 ug/mg ,牛血清白蛋白 0.2% , 防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮); 试剂2 : 与多聚物共价结合的HbA1c半抗原 2 ug/mL, 小牛血清白蛋白 0.1% ,防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮) 总血红蛋白试剂 氢氧化钠0.4%, 变性剂 猪胃蛋白酶 0.01% 。 | |
| 用途 | 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1 、R2试剂组成：R：N-2-羟乙基哌嗪-N＇-乙基磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/LpH(6.9±0.1)；亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷(EPS)0.9mmol/L；氯化钙5.0mmol/L；氯化钠50mmol/L。R2：HEPES缓冲液50mmol/LpH(7.0±0.1)；葡萄糖苷酶25000U/L。外观：R1：无色澄明液体，R2：无色或微黄色澄明液体。试剂空白吸光度：A≤0.70。试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.002。准确度：相对偏差(B)≤10%。线性范围：在1 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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