| 器械名称 | 糖化血红蛋白诊断试剂盒(酶法) | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 | |
| 产家 | 上海蓝怡科技有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要成份为： 试剂1: 乳胶抗-血红蛋白 A1c 8 ug/mg ,牛血清白蛋白 0.2% , 防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮); 试剂2 : 与多聚物共价结合的HbA1c半抗原 2 ug/mL, 小牛血清白蛋白 0.1% ,防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮) 总血红蛋白试剂 氢氧化钠0.4%, 变性剂 猪胃蛋白酶 0.01% 。 | |
| 用途 | 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。 | |
| 结构及其组成 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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