| 器械名称 | 糖化血红蛋白诊断试剂盒(酶法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海蓝怡科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要成份为： 试剂1: 乳胶抗-血红蛋白 A1c 8 ug/mg ,牛血清白蛋白 0.2% , 防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮); 试剂2 : 与多聚物共价结合的HbA1c半抗原 2 ug/mL, 小牛血清白蛋白 0.1% ,防腐剂 (含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮 和 2-甲基-2H-异噻唑-3-酮) 总血红蛋白试剂 氢氧化钠0.4%, 变性剂 猪胃蛋白酶 0.01% 。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 用于定量检测全血中糖尿病标记物糖化血红蛋白A。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 见附件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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